結(jié)直腸癌，這種“沉默”的高發(fā)癌種，早期幾乎沒有明顯癥狀，常常在最平常的日子里悄然發(fā)生，卻因?yàn)楹翢o(wú)預(yù)警而被一次次錯(cuò)過。面對(duì)早期病變難以識(shí)別、容易漏診的挑戰(zhàn)，醫(yī)生們始終在尋找更可靠的工具、更清晰的圖像、更早一步的發(fā)現(xiàn)方式。

正是在這樣的臨床需求下，隨著國(guó)產(chǎn)設(shè)備在技術(shù)和性能上的不斷精進(jìn)，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院消化內(nèi)科副主任、消化內(nèi)鏡中心主任李曉波教授牽頭發(fā)起一項(xiàng)全國(guó)多中心研究。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院牽頭，全國(guó)共10家醫(yī)院參與的“聚譜成像技術(shù)對(duì)比白光內(nèi)鏡在結(jié)直腸鏡下腺瘤發(fā)現(xiàn)率比較的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)”多中心研究，是國(guó)內(nèi)首次聚焦國(guó)產(chǎn)聚譜成像技術(shù)的大規(guī)模臨床研究項(xiàng)目。項(xiàng)目通過對(duì)比聚譜成像技術(shù)（SFI）和白光內(nèi)鏡對(duì)息肉、無(wú)蒂鋸齒狀病變及進(jìn)展期腺瘤的檢出率，評(píng)估聚譜成像技術(shù)（SFI）與白光內(nèi)鏡在早癌篩查中的效果差異。

多中心項(xiàng)目參與單位（按字母順序排列）：廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院、靈山縣人民醫(yī)院、寧波大學(xué)附屬第一醫(yī)院、南充市中心醫(yī)院、四川大學(xué)華西第四醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院、萬(wàn)載縣人民醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學(xué)中心。

為確保研究結(jié)果的科學(xué)性和權(quán)威性，該項(xiàng)目采用國(guó)際最高循證等級(jí)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）設(shè)計(jì)，最大程度保證數(shù)據(jù)嚴(yán)謹(jǐn)性。

該研究的入組標(biāo)準(zhǔn)為45歲以上、第一次做結(jié)腸鏡檢查的患者。入組后，將患者隨機(jī)分為SFI組和白光組，并在檢查中對(duì)同一個(gè)息肉分別使用聚譜成像技術(shù)（SFI）、白光內(nèi)鏡對(duì)息肉進(jìn)行觀察。

同時(shí)，為保證各中心在相同的標(biāo)準(zhǔn)下協(xié)同進(jìn)行，從研究設(shè)計(jì)到質(zhì)量控制，項(xiàng)目組建立了完整的標(biāo)準(zhǔn)化體系：統(tǒng)一操作規(guī)范、統(tǒng)一進(jìn)退鏡時(shí)間要求、統(tǒng)一病例篩選標(biāo)準(zhǔn)，并通過啟動(dòng)會(huì)、中期評(píng)估等方式確保各中心研究的一致性。

項(xiàng)目歷時(shí)近一年，共納入698例患者。結(jié)果顯示，聚譜成像技術(shù)（SFI）的腺瘤檢出率達(dá)到38.29%，顯著高于傳統(tǒng)白光內(nèi)鏡的30.46%。在次要指標(biāo)上，聚譜成像技術(shù)（SFI）在息肉檢出率、無(wú)蒂鋸齒狀病變檢出率、進(jìn)展期腺瘤檢出率等方面均表現(xiàn)優(yōu)異。

表. 聚譜成像組及白光組的結(jié)腸鏡檢查結(jié)果

ADR：腺瘤檢出率；PDR：息肉檢出率；aADR：進(jìn)展期腺瘤檢出率；SDR：無(wú)蒂鋸齒狀病變檢出率；CI：置信區(qū)間；MD：均差；RR：風(fēng)險(xiǎn)比；SD：標(biāo)準(zhǔn)差；SFI：聚譜成像技術(shù)；WLI：白光內(nèi)鏡

這項(xiàng)研究不僅驗(yàn)證了國(guó)產(chǎn)聚譜成像技術(shù)的臨床價(jià)值，更是一次面向基層的落地探索。

從科研平臺(tái)走向縣域一線，聚譜成像技術(shù)（SFI）的意義在于讓先進(jìn)設(shè)備真正走進(jìn)基層醫(yī)院，讓更多人“在家門口”就能早一步發(fā)現(xiàn)，少一次錯(cuò)過。

這正是“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的應(yīng)有之義，也是技術(shù)真正的價(jià)值所在。