2025年12月3日，深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司的全資子公司上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的60MHz高頻一次性使用血管內(nèi)超聲（IVUS）診斷導(dǎo)管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)。該產(chǎn)品是開立愛聲在高頻血管內(nèi)超聲領(lǐng)域持續(xù)深耕的又一重要成果，進(jìn)一步豐富了公司在高端介入影像領(lǐng)域的產(chǎn)品供給，為臨床醫(yī)師在復(fù)雜血管病變?cè)u(píng)估中提供更靈活、可靠的成像工具，彰顯了開立愛聲在技術(shù)創(chuàng)新與臨床價(jià)值深化上的領(lǐng)先實(shí)力。

作為開立愛聲在血管內(nèi)超聲領(lǐng)域的又一成果，TJ004 IVUS導(dǎo)管的成功上市，得益于公司長期堅(jiān)持的自主創(chuàng)新戰(zhàn)略與高強(qiáng)度的研發(fā)投入。團(tuán)隊(duì)圍繞高頻超聲換能器設(shè)計(jì)、信號(hào)處理算法及導(dǎo)管工藝等核心技術(shù)持續(xù)攻堅(jiān)，實(shí)現(xiàn)了圖像質(zhì)量與導(dǎo)管通過性的協(xié)同提升，并已完成全面的知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局。

就在上月，開立愛聲的血管內(nèi)超聲導(dǎo)管連續(xù)第二年榮獲長三角優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備耗材“推薦產(chǎn)品”稱號(hào)，市場與行業(yè)對(duì)開立愛聲產(chǎn)品給予了持續(xù)信賴。此次TJ004新品的獲批，進(jìn)一步體現(xiàn)了公司在高端醫(yī)療器械自主化、差異化發(fā)展道路上的堅(jiān)定步伐，展現(xiàn)了其持續(xù)拓展并完善血管內(nèi)超聲整體解決方案的深耕實(shí)力。

未來，開立醫(yī)療將繼續(xù)秉持“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，質(zhì)量為先”的理念，緊密圍繞臨床需求，持續(xù)推進(jìn)血管介入影像與治療產(chǎn)品的迭代升級(jí)，為中國乃至全球醫(yī)療工作者提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)，為推動(dòng)國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。