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國產(chǎn)首證丨SonoSound? PV.35 外周血管內(nèi)超聲診斷導管獲批上市!

2026-05-09


近日,深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司的全資子公司上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的SonoSound??PV.35 一次性使用外周血管內(nèi)超聲診斷導管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準,注冊編號:國械注準20263060900。


該產(chǎn)品的成功上市,不僅為開立醫(yī)療深耕外周介入賽道筑牢堅實根基,更將全面強化公司在血管介入領域的核心競爭力,助力品牌實現(xiàn)市場布局的全新突破。



開立醫(yī)療以自主知識產(chǎn)權(quán)為根基,以持續(xù)創(chuàng)新為引擎,始終堅守自主研發(fā)之路。SonoSound??PV.35 作為國產(chǎn)首款支持 0.035" 導絲的整體交換型(OTW)血管內(nèi)超聲診斷導管,成功填補了國產(chǎn)大血管診療領域的技術空白,引領外周大血管精準介入邁入新征程。


在設備領域,開立醫(yī)療現(xiàn)已推出新一代多形態(tài)V20系列,包含推車式V20、集成式V20i、平板式V20p三款機型,實現(xiàn)全場景覆蓋并可完美適配 SonoSound??PV.35 導管。而在冠脈 IVUS 導管領域,公司不僅已擁有豐富的高端產(chǎn)品線,更創(chuàng)新推出超高頻 SonoSound? 70 導管,以持續(xù)創(chuàng)新引領精準介入發(fā)展。


未來,開立醫(yī)療將持續(xù)堅守創(chuàng)新初心、步履不停,圍繞腔內(nèi)影像核心領域不斷拓展技術邊界,全面布局更多血管介入創(chuàng)新產(chǎn)品,更多重磅力作敬請期待。


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