2025年12月8日，工業(yè)和信息化部科技司聯(lián)合國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理司公示了《關(guān)于開展2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作的通知》榜單，開立愛聲“冠狀動脈血管內(nèi)超聲易損斑塊智能輔助識別系統(tǒng)”成功入圍。這一成果既是對開立愛聲創(chuàng)新技術(shù)的高度肯定與有力嘉獎，也意味著我國心血管智能診療技術(shù)邁入國際領(lǐng)先行列。

圖源：中華人民共和國工業(yè)和信息化部網(wǎng)站

“易損斑塊早期識別”是全球心血管診療領(lǐng)域的“生死命題”——這類斑塊在病理學(xué)上被稱為 “薄帽纖維粥樣斑塊” ，其特征是纖維帽薄、脂質(zhì)核心大且易損，血管狹窄不足50%，一旦破裂也會瞬間形成血栓，引發(fā)心梗、猝死等致命事件。為破解這一難題，開立愛聲聯(lián)合母公司深圳開立醫(yī)療，攜手浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院組建攻關(guān)團隊，整合臨床需求與技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢，共同致力于研發(fā)這款智能識別系統(tǒng)，讓高危斑塊無所遁形。

目前，我國IVUS（血管內(nèi)超聲）臨床滲透率僅為15.4%，與日韓（90%）及美國（23.9%）存在懸殊差距。其核心瓶頸在于傳統(tǒng)模式高度依賴醫(yī)生經(jīng)驗，導(dǎo)致讀圖主觀性強、基層醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線漫長。直面這一挑戰(zhàn)，開立愛聲團隊研發(fā)的斑塊輔助識別系統(tǒng)開創(chuàng)了 “原創(chuàng)超聲探頭+智能系統(tǒng)+核心算法” 三位一體的全新診療范式。該系統(tǒng)可智能精準識別各類斑塊，深度解析易損斑塊的微觀結(jié)構(gòu)、成分與大小，為臨床決策提供關(guān)鍵依據(jù)。此項突破不僅填補了國內(nèi)斑塊輔助判斷的技術(shù)空白，也標志著我國在該領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的跨越。

開立愛聲秉持“為生命創(chuàng)造更多可能”的價值主張，將以此次入圍為契機深耕領(lǐng)域，推動系統(tǒng)加速落地——助力醫(yī)生早篩高危病灶、規(guī)避致命風(fēng)險，賦能基層提升診療精度，實現(xiàn)精準介入治療效果。讓AI“慧眼”守護血管健康，以技術(shù)創(chuàng)新為“健康中國”加碼，惠及萬千心血管患者。